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Píldora anticonceptiva para tomar una vez al mes

Publicado por 4 diciembre, 2019
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Está llegando una píldora anticonceptiva una vez al mes: así es como funciona

Píldora anticonceptiva una vez al mes: así es como funciona

En los Estados Unidos, más de 15 millones de estadounidenses pasarán unos segundos todos los días localizando y tragando una píldora anticonceptiva. Si la tableta, un cordial de hormonas anticonceptivas que engaña al cuerpo para que piense que está embarazada, se ingiere durante la misma ventana de tres horas cada día, el método está bastante cerca del revestimiento de hierro. Pero si se sale del horario o se pierde un día, la tasa de prevención del embarazo del 99 por ciento de la píldora comienza a disminuir. Y la mayoría de las personas inevitablemente vacilan.

En los Estados Unidos, nueve de cada 100 personas que usan anticonceptivos orales quedan embarazadas en un año determinado.

Los DIU y otras formas de anticoncepción son más confiables

Pero muchas personas aún usan la píldora porque es barata, fácil y a menudo está disponible sin receta médica, en lugar de requerir un viaje al médico para que se implante un dispositivo emisor de hormonas debajo de la piel o se inserte en el útero.

Durante mucho tiempo, los investigadores han estado tratando de combinar los beneficios de ambos: un suministro de hormonas más duradero que es tan fácil de tomar como tragar. Pero el estómago ha demostrado ser un enemigo digno.

Un acordeón oscuro y viscoso de un órgano, se contrae y tritura continuamente una mezcla corrosiva de jugos gástricos, enviando olas de lo que haya tragado chocando sobre una pequeña fisura llamada píloro que conduce a los recovecos más profundos del intestino.

Si está tomando algún tipo de medicamento oral, para el colesterol alto o el VIH o para mantener su independencia reproductiva , este mar de ácido enojado es la razón por la que debe tomar una píldora todos los días.

A menos que los incrustes en una estrella ninja de silicio flexible que se pliega perfectamente en forma de píldora.

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Esa es la solución que planteó un equipo dirigido por científicos del Hospital Brigham and Women’s y el MIT hace unos cinco años. En aquel entonces, estaban construyendo píldoras de liberación lenta diseñadas para administrar tratamientos contra la malaria, la tuberculosis y el VIH. Pero en un principio científico, ahora han demostrado que la misma invención también puede administrar un goteo constante de hormonas anticonceptivas en el cuerpo de un cerdo por hasta 29 días.

“Desde un aspecto de ingeniería, la novedad clave es la capacidad de administrar un medicamento durante un mes después de un solo evento de ingestión”, dice Giovanni Traverso, un gastroenterólogo e ingeniero biomédico en Brigham and Women’s y MIT, que fue coautor del nuevo estudio , publicado hoy en Science Translational Medicine.

Los experimentos de prueba de concepto se realizaron a fines del año pasado. Desde entonces, el anticonceptivo de larga duración ha comenzado a ser desarrollado comercialmente por una compañía del área de Boston llamada Lyndra Therapeutics, que Traverso cofundó con el bioingeniero del MIT Robert Langer en 2015.

En julio, la startup recibió $ 13 millones de la Fundación Gates para avanzar píldora mensual para ensayos en humanos, con un enfoque en llevarla a países de bajos y medianos ingresos.

Para imaginar cómo funciona esto, Traverso sugiere imaginar una estrella de mar de seis brazos que se ha plegado en un cilindro. Excepto que cada brazo está hecho de un polímero de silicona amigable para el cuerpo unido con levonorgestrel, la hormona utilizada en los DIU como Mirena.

Los brazos se cortan con pequeñas ventanas repetidas que permiten que el medicamento se desprenda gradualmente de la matriz de polímero circundante. Se conectan entre sí a través de un núcleo elástico, y cuando todo está plegado, cabe dentro de una cápsula de tamaño estándar. Una vez tragada, la cápsula se disuelve, permitiendo que los brazos vuelvan a formar una rígida estrella de mar.

Esta es la clave, porque una vez que se abre de nuevo, esos brazos se extienden más de dos centímetros: el diámetro del píloro humano, la puerta de entrada a los intestinos. Atrapada dentro del estómago, la estrella de mar de silicona filtra lentamente el medicamento a través de sus pequeños poros, permitiendo que la hormona pase a través del intestino y al torrente sanguíneo para hacer su trabajo.

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Las radiografías de los tres cerdos que recibieron el tratamiento experimental revelaron que el aparato permaneció casi intacto durante los 30 días posteriores a la ingestión; solo dos de los 18 brazos separados.

La pérdida de armas al final del proceso no es un problema. De hecho es una característica. De esa manera, la droga estrella de mar se descompone naturalmente alrededor de la marca de 21 días, viaja a través del tracto digestivo y se desmaya por el otro extremo.

Encontrar los materiales y formulaciones correctos para garantizar que el artilugio se mantenga exactamente el tiempo que debería y libera exactamente la cantidad correcta de medicamento es en lo que Lyndra está trabajando actualmente. Además de probar sus productos en perros y cerdos, la compañía de 60 personas ha construido múltiples estómagos artificiales que utiliza para poner nuevos diseños a través del timbre lleno de ácido gástrico.

Estos tubos transparentes de silicio son exprimidos por un brazo robótico, como un panadero exprimiendo el glaseado de una bolsa de pastelería, o apretados por cuerdas, similares a los segmentos de una lombriz de tierra. Ambas técnicas imitan las ondas peristálticas en el estómago humano. También se pueden acelerar, lo que permite a los científicos de Lyndra observar en tan solo unas horas qué tan bien la forma de la estrella aguantará hasta una semana de golpes peristálticos en el mundo real.

Estos nuevos entornos de prueba deberían acelerar el desarrollo de una píldora anticonceptiva una vez al mes

Pero una versión comercialmente disponible todavía está a muchos años de distancia. La directora ejecutiva de Lyndra, Patricia Hurter, dice que es poco probable que la compañía comience las pruebas en humanos de su dispositivo anticonceptivo hasta algún momento en 2021.

Está planeando pasar la mayor parte del próximo año realizando encuestas en tres países africanos junto con la Fundación Gates para obtener una mejor comprensión de lo regional necesidades de control de natalidad. También avanzará con los ensayos de fase I y II para tratamientos de malaria, VIH y esquizofrenia de mayor duración.

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Si la invención tiene éxito en ensayos clínicos, los médicos y los expertos en salud pública dicen que esperan que haya demanda. Lo desconocido es si realmente hará que los anticonceptivos orales sean más efectivos.

“Con todos los métodos anticonceptivos, mejorar el cumplimiento mejora la eficacia”, dice Erica Pasciullo Cahill, obstetra-ginecóloga de la Universidad de Stanford. Simplemente no está del todo claro que tomar una píldora una vez al mes será más fácil de seguir que hacerlo una vez al día, dice ella. “Hay algo que decir para una rutina diaria”.

Depo-Provera, la vacuna anticonceptiva hormonal administrada cada 12 semanas, es un ejemplo instructivo. Cuando se toma correctamente, su tasa de falla es casi cero. Pero la gente lo toma correctamente incluso con menos frecuencia que la píldora, presumiblemente porque es más difícil recordar algo solo una vez cada tres meses. El NuvaRing, un anillo vaginal secretor de hormonas que se usa durante un mes a la vez, puede ofrecer una idea de la efectividad de un horario mensual. Excepto que no lo usan suficientes personas, por lo que los datos (que sugieren tasas de fracaso similares a la píldora) no son muy confiables.

Tampoco está claro si dicha píldora mensual también estaría disponible sin receta médica o si requeriría una visita a la clínica. Eso podría marcar una gran diferencia en su popularidad, dice Megan Christofield, asesora de planificación familiar de Jhpiego, una ONG de salud global afiliada a Johns Hopkins. (Jhpiego también recibió fondos de la Fundación Gates).

“Hay un reconocimiento creciente de que a medida que cambiamos los productos de acción corta a acción más prolongada, a menudo comprometemos el control de una persona, y una píldora de un mes ofrece la oportunidad de mantener el control en el manos de la persona que lo usa”, dice ella.

Sería bueno tener opciones de control de la natalidad que no requirieran hormonas para toda la vida, como una píldora “a pedido” para prevenir la ovulación, medicamentos adaptados a su genética específica o incluso un anticonceptivo para hombres.

Por ahora, sin embargo, deshacerse de la dosis diaria puede ser la conveniencia más fácilmente a su alcance.