Pfizer Vaccine ¿Vacuna experimental COVID-19 más del 90% efectiva?

Pfizer Vaccine, la vacuna experimental COVID-19 es más del 90% efectiva

La vacuna COVID-19 experimental de Pfizer parece estar funcionando.

Pfizer Vaccine: Se descubrió que la vacuna tiene una efectividad superior al 90%, según los resultados clínicos publicados por la compañía el lunes.

Esa noticia proviene de un análisis intermedio de un estudio en el que participaron 43.538 voluntarios, el 42% de los cuales tenían «antecedentes diversos».

Cada participante recibió dos inyecciones con un intervalo de 21 días. El análisis comparó el número de casos de COVID-19 entre los voluntarios que recibieron la vacuna, con un grupo de voluntarios de aproximadamente el mismo tamaño que recibieron una inyección de un líquido que no contenía la vacuna.

Vacuna Coronavirus Pfizer en ESTADOS UNIDOS 2
Vacuna Coronavirus Pfizer en ESTADOS UNIDOS 2

En un comunicado de prensa de Pfizer y su socio BioNTech, la compañía dijo que los resultados de 94 casos evaluables de COVID-19 entre los participantes del estudio indicaron que la vacuna es más del 90% efectiva para prevenir el COVID-19. La Administración de Alimentos y Medicamentos estableció una barra de efectividad mínima del 50% .

Esta es la primera vacuna COVID-19 en desarrollo que tiene datos que muestran que superó esa marca.

Aunque prometedor, este análisis por sí solo no proporciona suficiente información sobre la vacuna para que Pfizer solicite permiso a la FDA para distribuirla.

La agencia ha informado a los fabricantes que quiere un mínimo de dos meses de datos de seguimiento de al menos la mitad de los voluntarios. La FDA dice que la razón de ese requisito es que los efectos secundarios más peligrosos de una vacuna ocurren dentro de los dos meses posteriores a la inyección final. Pfizer dice que los datos no estarán disponibles hasta la tercera semana de noviembre.

La compañía no dijo qué tan graves fueron los casos de COVID-19 que ocurrieron en el estudio, o si alguno de ellos requirió hospitalización.

El ensayo de la vacuna Pfizer es lo que se conoce como un estudio impulsado por eventos. No dura un período de tiempo específico. En cambio, el estudio continuará y no se considerará completo hasta que se haya registrado un total de 164 casos de COVID-19 entre todos los voluntarios.

Como se describe en su protocolo publicado públicamente , la compañía había planeado realizar cuatro análisis provisionales, cuando se hubiera producido un número prohibido de casos de COVID-19. Los resultados publicados el lunes son del segundo, ya que la compañía acordó con la FDA renunciar al primer análisis.