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Cambio importante en el tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica

Publicado por 1 agosto, 2019
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Leucemia Linfocítica Crónica

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El combo de medicamentos anuncia un cambio importante en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica

Una combinación de dos medicamentos mantiene a los pacientes con leucemia linfocítica crónica sin enfermedad y con vida por más tiempo que el estándar de atención actual, según un ensayo clínico de fase 3 de más de 500 participantes realizado en Stanford Medicine y en muchas otras instituciones.

Los investigadores creen que es probable que los resultados del ensayo cambien la forma en que se trata a la mayoría de las personas con cáncer de sangre común en el futuro.

“Vi una mejora notable en mis síntomas dentro de las dos semanas de comenzar el tratamiento, con pocos o ningún efecto secundario “, dijo el participante del ensayo Dan Rosenbaum, de 57 años. “Es tan increíble que es casi difícil hablar de eso”.

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“Estos resultados llevarán completamente el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica a una nueva era”, dijo Tait Shanafelt, MD, profesor de medicina en Stanford. “Hemos descubierto que esta combinación de tratamientos dirigidos es más efectiva y menos tóxica que el estándar de atención anterior para estos pacientes. Parece probable que, en el futuro, la mayoría de los pacientes puedan renunciar a la quimioterapia por completo”.

Shanafelt, quien es el profesor Jeanie y Stewart Ritchie, es el autor principal del estudio, que se publicará el 1 de agosto en The New England Journal of Medicine. El autor principal es Martin Tallman, MD, jefe del servicio de leucemia del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering.

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Actualmente, los pacientes con CLL que están en forma para tolerar un tratamiento agresivo son tratados por vía intravenosa con una combinación de tres medicamentos, dos de los cuales, la fludarabina y la ciclofosfamida, matan las células sanas y enfermas al interferir con la replicación del ADN, y otro, el rituximab, que se dirige específicamente Las células B que se vuelven locas en la enfermedad. Pero la fludarabina y la ciclofosfamida pueden causar efectos secundarios significativos que incluyen complicaciones sanguíneas graves e infecciones potencialmente mortales que son difíciles de tolerar para muchos pacientes.

Rituximab más ibrutinib

La nueva combinación de medicamentos combina rituximab con otro medicamento, ibrutinib, que también se dirige específicamente a las células B.

En el ensayo, 529 participantes con leucemia linfocítica crónica recién diagnosticada fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2: 1 para recibir seis ciclos de ibrutinib y rituximab, seguidos de ibrutinib hasta que su enfermedad progresara, o seis cursos de quimioterapia tradicional que consiste en los medicamentos fludarabina, ciclofosfamida y rituximab.

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Los investigadores siguieron a cada uno de los participantes, que fueron reclutados en uno de los más de 180 sitios de estudio en todo el país, durante casi tres años y registraron la duración de su “supervivencia libre de progresión” o el período durante el cual su enfermedad no progreso y su supervivencia general .

Rosenbaum, socio de una firma de consultoría de estrategia global y ávido jugador de tenis, fue uno de los participantes asignados al azar para recibir el tratamiento experimental. Notó una diferencia en sus síntomas casi de inmediato.

“No me había dado cuenta de lo fatigado que me había vuelto”, dijo sobre las semanas anteriores a su tratamiento. “Apenas podía jugar un solo juego de tenis, y me eliminarían durante días después. Mis ganglios linfáticos estaban tan hinchados que era imposible abotonar el botón superior del cuello de mi camisa. Pero dentro de la primera semana de comenzar el tratamiento, noté que tenía un poco más de primavera en mi paso. Después de 10 días, hubo una mejora notable en el tamaño de mis glándulas linfáticas. Y después de seis semanas, mis tumores ya no eran detectables por examen físico”.

Los investigadores encontraron que el 89.4% de los participantes que recibieron la combinación experimental de drogas aún no habían tenido progresión de la leucemia unos tres años más tarde frente al 72.9% de los que recibieron la combinación de quimioterapia tradicional.

Diferencia en la tasa de supervivencia general

También vieron una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia general entre los dos grupos; El 98.8% de las personas asignadas al azar para recibir la nueva combinación de medicamentos estaban con vida después de tres años versus el 91.5% de aquellos que habían recibido el tratamiento tradicional.

Aunque la incidencia de eventos adversos graves relacionados con el tratamiento fue similar entre los dos grupos, las complicaciones infecciosas ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo que recibió el tratamiento tradicional.

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“Tengo dos hijos y pensé cuidadosamente en participar en un ensayo clínico”, dijo Rosenbaum. “Pero cuando supe que el tratamiento tradicional conlleva un riesgo de mortalidad pequeño pero no insignificante debido a infecciones secundarias, la decisión se hizo más clara. Experimenté efectos secundarios mínimos de la combinación de ibrutinib y rituximab que han sido muy manejables. una experiencia que cambia la vida.”

“Esta es una de esas situaciones que no solemos tener en oncología”, dijo Shanafelt. “El nuevo tratamiento es más efectivo y mejor tolerado. Esto representa un cambio de paradigma en la forma en que estos pacientes deben ser tratados. Ahora podemos relegar la quimioterapia a un plan alternativo en lugar de un curso de acción de primera línea”.