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Johnson & Johnson detiene ensayos de vacuna COVID-19

Publicado por DESPABILATE NEWS13 octubre, 2020No Comments
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Johnson & Johnson detiene ensayos de vacuna COVID-19

COVID-19: La farmacéutica Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna

La compañía estadounidense anunció que las pruebas de su vacuna contra la COVID-19 fueron puestas en pausa debido a que uno de los voluntarios presentó una «enfermedad inexplicable».

Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna COVID-19: La vacuna de esta farmacéutica estaba siendo probada en distintos países, entre ellos, Colombia.

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La pausa significa que el sistema de registro en línea del ensayo clínico se ha cerrado 60.000 pacientes mientras se convoca el Comité Independiente de Seguridad del Paciente.

J&J dijo que los efectos secundarios graves eran una parte esperada de cualquier ensayo clínico, especialmente uno grande.

Según la política de la empresa, pueden finalizar un estudio para ver si el efecto secundario estaba relacionado con el medicamento y si se puede reanudar el medicamento Estudiar.

La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson comenzó tarde con el reclutamiento de voluntarios Septiembre con el objetivo de registrar hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades de América y el mundo.

Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna COVID-19

Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna COVID-19

Los otros países donde se realizaron las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.

«Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata, incluido el ensayo de fase 3 ‘ENSEMBLE’, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio», señala el reporte de la compañía.

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Johnson & Johnson, que presenta sus resultados financieros este martes, indicó que estas interrupciones son normales en los grandes ensayos que pueden incluir a decenas de miles de personas.

Agregó que la «pausa del estudio» a la hora de proporcionar dosis de la vacuna candidata es diferente a una «parada regulatoria» requerida por las autoridades sanitarias.

«Una interrupción del estudio, en la que el patrocinador del estudio hace una pausa en el reclutamiento o la dosificación, es un componente estándar del protocolo de un ensayo clínico«, explicó Johnson & Johnson.

La vacuna candidata de la empresa es una de vector recombinante que utiliza un adenovirus humano para generar una proteína en las células.

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El ensayo, diseñado para evaluar si la fórmula puede prevenir la covid-19 sintomática, después de un régimen de dosis única, buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios en alrededor de 215 lugares de investigación clínica, tanto en Estados Unidos como otros países.

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